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嘉定医疗科技公司注册需要哪些资料

来源:嘉定注册公司    发布日期:2019-03-18

办理注册流程1、到工商局办理企业名称预先核准通?知书2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地4、提交书面申请材

  办理注册流程

  1、到工商局办理企业名称预先核准通?知书

  2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料

  3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地

  4、提交书面申请材料,审核通过后颁发医疗器械经营企业许可证

  5、办理营业执照(三证合一)

  6、刻章。

  医疗器械公司注册全程专业服务,注重办理过程中的每个细节,例如在医疗器械经营许可证代理服务中,除医疗器械经营许可证相关代理事宜外,还包括:

  1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训

  2、根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置

  3、勘查注册场地,指导办公室、仓库的配置和布局

  4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度

  5、建立所需的各类管理档案及记录用表格

  6、建立规范化的营销管理体系文件

  7、全程陪同药监局审查场地及人员。

  三类医疗器械公司注册所需材料

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书

  3、质量管理文件等

  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历

  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明

  6、公司章程、股东会决议等

  7、财务人员身份证和上岗证

  8、其它相关材料。

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